WASHINGTON — AS pada hari Rabu menyetujui pembaruan pertama vaksin COVID-19, dosis penguat yang menargetkan strain omicron yang paling umum saat ini. Pemotretan dapat dimulai dalam beberapa hari.
Langkah Food and Drug Administration mengubah resep tembakan yang dibuat oleh Pfizer dan saingannya Moderna yang telah menyelamatkan jutaan nyawa. Harapannya adalah penguat yang dimodifikasi akan menumpulkan lonjakan musim dingin lainnya.
“Anda akan melihat saya di garis depan,” kepala vaksin FDA Dr. Peter Marks, mengatakan kepada Associated Press sesaat sebelum agensinya mengeluarkan dosis baru.
Hingga saat ini, vaksin COVID-19 telah menargetkan jenis virus corona asli, meskipun banyak mutan berbeda telah muncul. Booster Amerika yang baru adalah kombinasi, atau bidikan “bivalen”. Mereka mengandung setengah dari resep vaksin asli dan setengah perlindungan terhadap versi omicron terbaru, yang disebut BA.4 dan BA.5, yang dianggap paling menular.
Kombinasi tersebut bertujuan untuk meningkatkan perlindungan silang terhadap beberapa varian.
“Ini benar-benar memberikan peluang perlindungan seluas-luasnya,” kata kepala vaksin Pfizer Annaliesa Anderson kepada AP.
Penguat yang diperbarui hanya untuk orang yang telah mendapatkan vaksinasi primer, menggunakan vaksin asli. Dosis yang dibuat oleh Pfizer dan mitranya BioNTech adalah untuk siapa pun yang berusia 12 tahun ke atas, sedangkan suntikan Moderna yang diperbarui adalah untuk orang dewasa – jika setidaknya sudah dua bulan sejak vaksinasi primer terakhir atau penguat terbaru mereka. Mereka mungkin tidak digunakan untuk vaksinasi awal.
Ada satu langkah lagi sebelum kampanye peningkatan kejatuhan dimulai: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus merekomendasikan siapa yang harus mendapatkan suntikan tambahan. Panel penasihat CDC yang berpengaruh akan memperdebatkan bukti pada hari Kamis – termasuk apakah orang yang berisiko tinggi COVID-19 harus pergi dulu.
“Saat kita memasuki musim gugur dan mulai menghabiskan lebih banyak waktu di dalam ruangan, kami sangat menganjurkan siapa pun yang memenuhi syarat untuk mempertimbangkan menerima dosis penguat dengan vaksin COVID-19 bivalen untuk memberikan perlindungan yang lebih baik terhadap varian yang beredar saat ini,” Komisaris FDA Dr. kata Robert Califf dalam sebuah pernyataan.
AS membeli lebih dari 170 juta dosis dari kedua perusahaan tersebut. Pfizer mengatakan dapat mengirimkan hingga 15 juta dosis tersebut pada akhir minggu depan.
Pertanyaan besarnya adalah apakah orang yang bosan dengan vaksinasi akan menyingsingkan lengan bajunya lagi. Hanya setengah dari orang Amerika yang divaksinasi mendapatkan dosis booster pertama yang direkomendasikan, dan hanya sepertiga dari mereka yang berusia 50 tahun ke atas yang didorong untuk mendapatkan booster kedua yang melakukannya.
Sudah waktunya bagi otoritas AS untuk menjelaskan dengan lebih baik bahwa masyarakat harus mengharapkan vaksinasi COVID-19 yang diperbarui setiap saat, seperti mendapatkan suntikan flu musim gugur atau penguat tetanus setelah menginjak paku berkarat, kata ahli imunologi University of Pennsylvania E. John Dimana. .
“Kita perlu mengubah citranya dengan cara yang normal secara sosial,” daripada respons panik terhadap mutan baru, kata Wherry. “Berikan serangkaian ekspektasi yang jelas dan berwawasan ke depan.”
Inilah intinya: Vaksin asli masih menawarkan perlindungan yang kuat terhadap penyakit serius dan kematian akibat COVID-19 bagi kebanyakan orang yang umumnya sehat, terutama jika mereka mendapatkan dosis penguat pertama yang penting itu. Tidak jelas berapa banyak manfaat yang akan diberikan oleh penguat yang diperbarui — di luar lonjakan sementara antibodi yang dapat menangkal infeksi omicron.
Salah satu alasannya: FDA menyetujui amandemen tersebut sebelum penelitian pada manusia, sebuah langkah untuk memperlakukan pembaruan vaksin COVID-19 lebih seperti suntikan flu tahunan.
Pertama, FDA meninjau studi manusia dari upaya Pfizer dan Moderna sebelumnya untuk memperbarui vaksin mereka — suntikan yang cocok dengan galur omicron yang menyerang musim dingin lalu. Perubahan resep itu aman, secara signifikan meningkatkan antibodi yang menargetkan varian sebelumnya — lebih baik daripada dosis lain dari vaksin asli — sambil menambahkan beberapa perlindungan terhadap versi omicron BA.4 dan BA.5 yang berbeda secara genetik saat ini.
Tetapi FDA telah memerintahkan perusahaan untuk membuat dosis yang lebih baru yang malah menargetkan mutan omicron terbaru, memicu perlombaan untuk meluncurkan suntikan dalam waktu kurang dari tiga bulan. Daripada menunggu beberapa bulan lagi untuk studi manusia tambahan tentang perubahan resep itu, Marks mengatakan tes pada hewan menunjukkan pembaruan terbaru memicu “respons kekebalan yang sangat baik.”
Harapannya, kata dia, vaksin yang cocok dengan varian yang beredar saat ini bisa bekerja lebih baik dalam memerangi infeksi, bukan hanya penyakit serius, setidaknya untuk sementara.
Apa berikutnya? Bahkan saat bidikan yang dimodifikasi diluncurkan, Moderna dan Pfizer sedang melakukan studi manusia untuk membantu menentukan nilainya, termasuk bagaimana mereka bertahan saat mutan baru tiba.
Dan untuk anak-anak, Pfizer berencana meminta FDA untuk menyetujui penguat yang diperbarui untuk anak usia 5 hingga 11 tahun pada awal Oktober.
Ini adalah pembaruan pertama di AS untuk resep vaksin COVID-19, langkah selanjutnya yang penting tetapi diharapkan — seperti bagaimana vaksin flu diperbarui setiap tahun.
Dan AS tidak sendiri. Inggris baru-baru ini memutuskan untuk menawarkan kepada orang dewasa lebih dari 50 opsi booster lain daripada Moderna, suntikan kombinasi yang menargetkan strain omicron BA.1 awal. Regulator Eropa sedang mempertimbangkan untuk mengesahkan satu atau kedua formula yang diperbarui.
Penulis AP Health, Matthew Perrone, berkontribusi pada laporan ini.
Departemen Ilmu Pengetahuan dan Kesehatan Associated Press menerima dukungan dari Departemen Pendidikan Sains Howard Hughes Medical Institute. AP bertanggung jawab penuh atas semua konten.
